环上大科技园临床前测试模型专题分享会

临床前测试模型是药物开发过程中的关键环节，旨在评估新药的安全性、有效性及药代动力学特性，为进入人体临床试验提供重要的数据支持。该领域不仅涉及基础生物学研究，还涵盖了先进的生物技术和信息技术，如基因编辑、器官芯片、人工智能等。随着全球对健康需求的增长以及医药创新的加速，临床前测试模型在确保药物研发质量和效率方面的作用日益凸显。

近年来，随着相关技术的不断创新，临床前测试模型也在加速发展。通过自动化系统快速测试大量化合物，从而提高药物发现速度的高通量筛选；细胞系与3D细胞培养可以从传统的二维细胞培养到更接近体内环境的三维结构，从而显著提升实验的真实性和预测力；结合微流控技术，模拟器官功能，提供更为复杂的生理环境模拟的器官芯片；通过基因编辑工具构建特定遗传背景的动物，增强疾病模型的精确度和相关性的转基因动物模型；整合基因组学、转录组学、蛋白质组学等多种数据，全面解析药物作用机制及其影响的多组学分析等等。这些技术的应用范围也在不断扩大，例如，在药物筛选中识别具有治疗潜力的新分子实体；在安全性评估中检测药物是否会引起急性或慢性毒性，减少后期临床失败风险；在药效评价中验证药物在动物体内的疗效，指导剂量选择；以及在个性化医疗中利用患者来源的细胞构建个体化模型，实现精准治疗方案的探索。

随着全球老龄化加剧、慢性病发病率上升以及公众对健康的关注度不断提高，医药市场需求持续增长，推动着临床前测试模型市场的快速发展。新技术的不断涌现，医药行业对高效、低成本且伦理友好的替代方法的市场需求持续增长，以及政府和监管机构的支持，为临床前测试模型的开发和应用提供了新的机遇。但与此同时，如何在保证质量的前提下降低成本，不同物种间的生理差异可能导致的转化效率，使用动物进行实验涉及的伦理问题，不同实验室间的一致性和可重复性的标准化体系尚不完善等问题也是行业发展必须面对的问题。

总之，临床前测试模型产业正处于快速发展阶段，技术创新和市场需求为其带来了前所未有的发展机遇。尽管面临一些技术和成本上的挑战，但通过持续的研发投入和政策支持，加强产学研合作并积极应对各种挑战，该领域势必在未来的生物医学研究和应用中发挥更大的作用。

环上大科技园依托上海大学综合优势和宝山区产业政策，在过去3年，培育和服务了一批临床前测试模型方向的先进企业和研究团队，在产业链的各个层面发挥着积极作用。为持续发挥园区优势，助力产业发展，环上大科技园拟在12月下旬组织一场临床前测试模型专题分享会，本次活动不仅邀请了一批园区内外的相关产业链企业，也邀请到了来自南模生物、益诺思、生物芯片、上海大学等产业界、高校和投资界的专家，从市场、技术、产品、政策等层面，分享最新的研究成果和商业实践，给关注该领域的各界人士提供一个深度学习研讨，以及寻求业务合作的机会。

近年诞生的器官芯片技术作为细胞和动物模型的优化替代手段，在新药研发和精准医疗等领域显示出巨大潜力。本项目在国内首创具备微血管网络的血管化器官芯片，实现了功能化的体外三维生理模型，为药物筛选提供了一种更先进、更准确和更可靠的技术。研发了器官芯片血管化工艺、代谢功能高精度控制方法和智能化用户操作平台等技术和产品，成果获上海市技术发明二等奖。将有力促进器官芯片广泛应用，助力我国生物医药产业跨越式发展。

益诺思（科创板代码：688710）成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。益诺思先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD成员国荷兰政府的GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。目前已拥有近6万平方米的现代化设施，千余人的研究团队，分布在上海、南通、深圳、黄山及美国旧金山等地，为全球医药企业和科研机构提供全方位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。