公司介绍
臻晟极点（上海）医疗科技有限公司成立于2024年2月，为专业客户以及普通消费者提供无创连续血糖检测整体解决方案，公司宗旨是：严格遵循医疗器械相关管理规定，搭建符合13485、MDR规定的质量体系，提供面向全球市场的医疗产品。目前已完成无创连续血糖监测仪原型样机的研制，以及主要的分析软件功能实现，进行了小样本量、非临床医学环境下的使用测试，验证了该产品精度达到9mg/dL（0.5mmol/L），符合卫生行业标准对血糖仪准确度和精密度的要求，该技术在国内和国际领先。联合创始人周永金博士毕业于东南大学电磁场与微波技术专业，专注于超材料在微波传感方面的应用研究，至今已发表论文90多篇，其中SCI收录国际期刊论文30余篇。联合创始人唐淑君女士，具有12年以上三类医疗器械的研发经验，其中5年为将初创公司从零开始搭建到运营的经历，熟悉医疗产品从需求挖掘、产品实现、医疗体系搭建、产品国内外注册等模块的运作，具有三类医疗器械产品注册的成功经验。目前团队6人，博士及以上学历2人，获得2项专利，申请2项PCT专利。
领军人物
- 臻晟极点（上海）医疗科技有限公司联合创始人-
-兼首席科学家 -
周永金
周永金，臻晟极点（上海）医疗科技有限公司联合创始人兼首席科学家。现任上海大学教授，博导。东南大学电磁场与微波技术专业博士，美国休斯顿大学访问学者。在东南大学读博期间，师从崔铁军院士研究表面等离激元超构材料，是国内最早开展人工表面等离激元的研究者之一，在Appl. Phys. Lett.、Opt. Express等期刊发表一作SCI论文5篇。2012年加入上海大学以来，专注于超材料在微波传感方面的应用研究，主持省部级以上课题6项，包括2项国家自然科学基金项目、2项上海市自然科学基金项目和2项教育部课题，主持7项国家重点实验室开放课题和企事业横向课题若干。已发表论文90多篇，其中SCI收录国际期刊论文30余篇。IEEE会员，OSA会员，中国电子学会高级会员，青年科学家俱乐部会员。ACES Journal、Sensors客座编辑，电子与信息学报青年编委。是国际多家著名刊物如Nature Electronics, Photonic Research, Optics Letter, Optics Express, Appl. Phys. Express, IEEE MTT, IEEE MWCL等的审稿人。组织多个国际会议专题并担任多个国际会议分会场主席。指导的研究生多人次获中国电子学会优秀硕士学位论文提名奖、国家奖学金、校长奖学金等。
- 臻晟极点（上海）医疗科技有限公司联合创始人-
唐淑君
联合创始人唐淑君女士，具有12年以上三类医疗器械的研发经验，其中5年为将初创公司从零开始搭建到运营的经历，熟悉医疗产品从需求挖掘、产品实现、医疗体系搭建、产品国内外注册等模块的运作，具有三类医疗器械产品注册的成功经验。
Q
无创血糖仪和市场上现有的指血血糖仪、动态血糖仪是竞争关系吗？
A：这个问题很好。很多人以为无创血糖仪是要取代指血血糖仪和动态血糖仪。我认为的商业模式不是这样。这三者的关系是互为补充的。
真正有用的无创血糖仪必须是能够连续监测血糖的，即无创连续血糖监测仪，目前还没有一款获得美国药品监督管理局（FDA）或者中国药品监督管理局（CFDA）认证的这样的产品出来。即使出来了，我也不认为它会取代动态血糖仪，因为从第一性原理分析，其精准度不会优于动态血糖仪，对于I型糖尿病患者，特别是与胰岛素泵结合充当人工胰腺的患者，只能用微创的动态血糖仪，不会采用无创连续血糖监测仪。
不过，还有更广大的人群，比如超重人群、肥胖人群、妊娠期糖尿病等人群，他们是有糖尿病风险的人群，对血糖控制很关注，但是又不想频繁扎针（采指血）或者用很高的价格监测血糖（动态血糖仪）。这类人群的需求目前是没有被满足的。无创连续血糖监测仪如果研发成功，能够很好满足这部分需求，对人民生命健康具有重要意义。
Q
目前无创血糖监测的国内外产品有哪些？
A：无创血糖监测的技术很多，主流的是光电和微波（射频）这两类技术，其他的还有检测泪液、汗液、唾液、呼吸等。其中以光电类技术的研究最多。无创血糖仪是三类医疗器械，目前拿到三类医疗器械认证的无创非连续血糖仪是有的，比如北京博邦芳舟，2019年获得CFDA的三类医疗器械注册证；深圳舒糖讯息，2024年获得CFDA的三类医疗器械注册证；江苏精策医疗的组合血糖仪也是2024年获得CFDA的三类医疗器械注册证。这些无创血糖检测技术的主要问题在于：不能实现连续血糖监测，检测间隔时间长，价格也较高。国外的产品，如以色列的两款产品CNOGA和GlucoTrack，也是同样的问题。大家在网上商城搜索的无创血糖监测手表仅仅是消费电子产品，是没有获得三类医疗器械证的。基于微波实现无创血糖监测的研究也很多，但产品不如基于光电的多，目前仅有美国KnowU Lab有，不过也还处于研发阶段，没有获得FDA的认证。
Q
基于光电和微波做无创血糖监测的原理是什么？难点在哪里？
A：微波和光电传感，都是物理传感器，都是根据血糖变化会引起设备电信号变化来反演血糖值的。它们能够进行无创血糖测量的原因在于：短时间内，比如一天内，血糖变化是引起电信号变化的主要原因，而其他成分，如血脂一天内基本不变，变化可能要一个月、几个月才看得出来，其他的如盐分、微量元素等也是。所以它们作为物理传感器，是没有选择性的，之所以能够检测到血糖的变化，基本原理就是如此。这里的最大困难在于血糖变化引起的电信号的变化很小，即信噪比很低；并且每个人的皮肤、脂肪、血糖初值等都不同。
Q
那么微波技术是如何克服这些困难实现无创连续血糖监测呢？
A：首先，微波比光的穿透深度更深，且受温度的影响更小，因而微波传感可以比光电传感更准。
其次，为解决低信噪比的问题，需要引入低噪声放大器芯片放大信号。具体来说，我们特别设计了传感器头（比如Fano谐振器），使微波电磁场更好、更强地局域在皮肤内；通过注入锁定振荡技术，实现了具有极高Q值的谐振信号；从而能够将变化很小的电信号极大地放大，从而甄别出其微小变化。
最后，每个人的皮肤、脂肪、血糖初值等都不同，所以，与微创连续血糖测量技术的发展历史一样，在初始阶段，我们仍需要针对不同人进行校准，即首先研制组合血糖仪，用指尖血或微创血糖仪为微波无创连续血糖仪进行校准。我们计划到2027年首先获批组合血糖仪的三类医疗器械证；得到较大规模人群使用数据后，进一步研制工厂校准的微波无创连续血糖仪，到2030年获批微波无创连续血糖仪的三类医疗器械证。
Q
您是否可以介绍一下团队的核心成员？
A：我本人是2011年博士毕业于东南大学电磁场与微波技术专业，作为联合创始人，我自己的定位就是首席科学家，专注于技术研发和产品迭代更新。特别介绍下联合创始人唐淑君女士，她是我的校友，也是东南大学毕业的。她具有12年以上三类医疗器械的研发经验，其中5年为将初创公司从零开始搭建到运营的经历，熟悉医疗产品从需求挖掘、产品实现、医疗体系搭建、产品国内外注册等模块的运作，具有三类医疗器械产品注册的成功经验。
